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건강을 지키기 위한 약 소개

페마라정(레트로졸): 효능, 용법, 주의사항, 이상반응 총정리

by 헬스메디 가이드 2024. 7. 15.

페마라정(레트로졸)은 한국노바티스(주)에서 제조하는 항악성종양제로, 어두운 황색의 원형 필름코팅정 형태로 제공됩니다. 이 약은 주로 폐경 후 여성의 유방암 치료에 사용되며, 특히 에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성 유방암 환자에게 효과적입니다. 본 포스팅에서는 페마라정의 효능, 성분, 용법, 주의사항, 이상반응 등을 자세히 알아보겠습니다.

 

페마라정(레트로졸): 효능, 용법, 주의사항, 이상반응 총정리
출처 : 약학정보원

 

 

목차

 

 

 

페마라정은 무엇인가요?

페마라정은 레트로졸을 주성분으로 하는 항악성종양제입니다. 이 약물은 주로 폐경 후 여성의 유방암 치료에 사용됩니다. 레트로졸은 아로마타제 억제제로, 체내에서 에스트로겐의 생성을 억제하여 에스트로겐 의존성 유방암의 성장을 억제하는 효과가 있습니다. 페마라정은 특히 에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성 유방암 환자에게 효과적입니다.

 

페마라정은 다양한 상황에서 사용될 수 있습니다.

 

첫째, 에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경 후 여성의 국소적으로 진전된 또는 전이성 유방암에서 1차 치료제로 사용됩니다.

 

둘째, 항에스트로겐 요법 후 재발된 자연적 또는 인공적으로 폐경이 된 여성의 진전된 유방암 치료에 사용됩니다.

 

셋째, 에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경 후 여성의 침습성 조기 유방암에서 5년 동안 타목시펜 보조요법 이후 연장 보조요법으로 사용됩니다.

 

넷째, 호르몬수용체 양성인 폐경 후 여성의 침습성 조기 유방암에서의 보조요법으로 사용됩니다.

 

페마라정은 1일 1회 2.5 mg을 경구투여하며, 식사와 상관없이 복용할 수 있습니다. 만약 복용을 잊은 경우, 생각난 즉시 복용하지만, 다음 복용 시간이 가까운 경우에는 생략하고 정해진 스케줄대로 복용해야 합니다. 권장 용량을 초과하지 않도록 주의해야 합니다.

 

 

페마라정의 주요 성분은 무엇인가요?

페마라정의 주요 성분은 레트로졸입니다. 레트로졸은 아로마타제 억제제로, 체내에서 에스트로겐의 생성을 억제하는 작용을 합니다. 1 정당 104.00mg 중 레트로졸 2.5mg이 포함되어 있습니다.

 

레트로졸은 에스트로겐 생성을 억제하여 에스트로겐 의존성 유방암의 성장을 억제하는데, 이는 특히 폐경 후 여성에게 효과적입니다. 폐경 후 여성은 체내에서 에스트로겐이 주로 지방 조직에서 생성되는데, 레트로졸은 이 과정을 억제하여 에스트로겐의 농도를 낮춥니다. 이를 통해 에스트로겐 의존성 유방암세포의 성장을 억제하고, 암의 진행을 막는 효과를 발휘합니다.

 

페마라정은 이러한 레트로졸의 특성 덕분에 유방암 치료에 효과적입니다. 특히, 폐경 후 여성의 유방암 치료에 사용되는 주요 약물 중 하나로 자리잡고 있습니다. 레트로졸의 아로마타제 억제 작용은 에스트로겐 수용체 양성 유방암 환자에게 특히 효과적이며, 다른 항암제와 병용하여 사용할 수도 있습니다.

 

또한, 페마라정은 고령자나 간장애 환자, 신장애 환자에게도 비교적 안전하게 사용할 수 있습니다. 중등도의 간기능저하 환자나 크레아티닌청소율이 10 mL/min 이상인 신장애 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않으나, 중증의 간기능장애 환자에게는 지속적이고 세심한 감독이 필요합니다.

 

 

 

페마라정의 효능은 무엇인가요?

페마라정은 주로 폐경 후 여성의 유방암 치료에 사용되며, 다양한 상황에서 그 효능을 발휘합니다. 다음은 페마라정의 주요 효능에 대한 설명입니다.

 

첫째, 에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경 후 여성의 국소적 또는 전이성 유방암에서 1차 치료제로 사용됩니다. 이 경우, 페마라정은 에스트로겐 생성을 억제하여 유방암 세포의 성장을 억제하고, 암의 진행을 늦추는 효과가 있습니다.

 

둘째, 항에스트로겐 요법 후 재발된 자연적 또는 인공적으로 폐경이 된 여성의 진전된 유방암 치료에 사용됩니다. 항에스트로겐 요법 후 재발된 유방암 환자에게 페마라정을 사용하면, 에스트로겐 생성을 억제하여 재발된 암의 성장을 억제하고, 환자의 생존율을 높이는 효과를 기대할 수 있습니다.

 

셋째, 에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경 후 여성의 침습성 조기 유방암에서 타목시펜 보조요법 이후 연장 보조요법으로 사용됩니다. 타목시펜 보조요법을 5년 동안 받은 후, 페마라정을 추가로 사용하면, 암의 재발을 예방하고, 환자의 생존율을 더욱 높이는 효과를 기대할 수 있습니다.

 

넷째, 호르몬수용체 양성인 폐경 후 여성의 침습성 조기 유방암에서의 보조요법으로 사용됩니다. 이 경우, 페마라정은 에스트로겐 생성을 억제하여 암의 재발을 예방하고, 환자의 생존율을 높이는 데 기여합니다.

 

페마라정은 이러한 효능 덕분에 폐경 후 여성의 유방암 치료에 중요한 역할을 합니다. 특히, 에스트로겐 의존성 유방암 환자에게 효과적이며, 암의 성장을 억제하고 재발을 예방하는 데 큰 도움이 됩니다.

 

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페마라정의 올바른 복용법은 무엇인가요?

페마라정의 복용법은 매우 간단합니다. 일반적으로 성인 및 고령자는 하루에 한 번 2.5 mg을 경구투여합니다. 복용 시 식사와 상관없이 섭취할 수 있으며, 일정한 시간에 맞춰 규칙적으로 복용하는 것이 중요합니다.

 

만약 복용을 잊은 경우, 생각난 즉시 복용하되, 다음 복용 시간이 가까운 경우에는 생략하고 정해진 스케줄대로 복용해야 합니다. 복용량을 초과하지 않도록 주의해야 하며, 권장 용량인 2.5 mg를 넘지 않도록 해야 합니다.

 

페마라정은 전이성 질환 환자의 경우 암의 진행이 확인될 때까지 투여를 계속하며, 보조요법 및 타목시펜 보조요법 이후의 연장 보조요법의 경우 5년 동안 투여할 수 있습니다. 투여 중 암이 재발하면 즉시 투약을 중지해야 합니다. 특히 타목시펜 보조요법 이후의 연장 보조요법의 경우, 장기간 투여와 관련한 최적의 치료 기간은 확립되지 않았으므로, 의사의 지시에 따라 적절한 기간 동안 복용해야 합니다.

 

간장애 환자의 경우, 중등도의 간기능저하를 가진 환자는 용량 조절이 필요하지 않으나, 중증의 간기능장애 환자(Child-Pugh score C)는 지속적이고 세심한 감독 하에 투여해야 합니다. 신장애 환자의 경우, 크레아티닌청소율 10 mL/min 이상인 환자에게는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

 

페마라정의 복용 시에는 반드시 의사의 지시에 따라 복용하며, 임의로 복용량을 조절하거나 중단해서는 안 됩니다. 또한, 다른 약물과 병용 시에는 의사와 상의하여 약물 상호작용을 확인하고 안전하게 복용할 수 있도록 해야 합니다.

 

 

 

페마라정을 복용할 때 주의할 점은 무엇인가요?

페마라정을 복용할 때는 몇 가지 주의사항을 반드시 지켜야 합니다. 먼저, 이 약이나 구성 성분에 과민반응이 있는 환자나 폐경 전 내분비 상태인 여성, 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

 

또한, 크레아티닌청소율이 10 mL/min 미만인 여성 환자나 중증 간기능장애 환자(Child-Pugh score C)는 신중히 투여해야 합니다. 이러한 환자들은 치료적 유익성과 위험성을 고려하여 용량을 감량하고, 세심한 관찰 하에 투여하는 것이 권장됩니다. 반복 투여에 대한 임상 경험이 부족하므로 주의가 필요합니다.

 

페마라정은 골다공증 병력 환자나 골절 위험이 높은 환자에게도 주의가 필요합니다. 이 약은 강력하게 에스트로겐을 저하시키므로 골밀도 저하를 일으킬 수 있습니다. 따라서, 이러한 환자들은 정기적으로 골밀도 검사를 실시하고, 골다공증 예방 및 치료를 시작하여 주의 깊게 관찰해야 합니다.

 

폐경이 확실하지 않은 환자의 경우, 이 약을 복용하기 전에 황체형성호르몬(LH)와 난포자극호르몬(FSH) 및/또는 에스트라디올 수치를 측정하여 폐경 후 내분비 상태를 확인해야 합니다. 폐경 후 내분비 상태가 확인된 여성만 이 약을 복용할 수 있습니다.

 

페마라정을 복용하는 동안 나타날 수 있는 이상반응에 대해서도 주의해야 합니다. 고콜레스테롤혈증, 관절통, 구역, 피로 등의 일반적인 이상반응 외에도, 혈전증, 심부전, 간기능장애 등의 심각한 이상반응이 발생할 수 있습니다. 이러한 이상반응이 나타날 경우 즉시 의사와 상의하여 적절한 조치를 취해야 합니다.

 

페마라정을 복용하는 동안에는 정기적으로 의사와 상담하고, 필요한 경우 혈액 검사나 골밀도 검사 등을 통해 건강 상태를 모니터링하는 것이 중요합니다. 또한, 다른 약물과의 상호작용에 주의하여 안전하게 복용해야 합니다.

 

 

 

페마라정의 보관 방법은 무엇인가요?

페마라정은 기밀용기에 보관하며, 30℃ 이하의 습기를 피하여 보관해야 합니다. 약물의 유효성을 유지하기 위해서는 적절한 보관 방법이 매우 중요합니다. 기밀용기에 보관함으로써 약물이 외부의 습기나 공기에 노출되는 것을 방지할 수 있습니다. 이는 약물의 품질을 유지하고, 유효성을 보장하는 데 중요합니다.

 

또한, 페마라정은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 어린이가 약물을 실수로 섭취하는 것을 방지하기 위해 약물을 안전한 장소에 보관하는 것이 중요합니다. 이를 통해 약물로 인한 사고를 예방할 수 있습니다.

 

다른 용기에 바꾸어 넣지 않는 것이 중요합니다. 약물을 원래 용기에 보관함으로써 사용 기한 및 약물 정보를 확인하기 쉽습니다. 또한, 약물이 다른 물질과 혼합되거나 오염될 가능성을 줄일 수 있습니다. 이는 약물의 안전성을 보장하고, 효과를 유지하는 데 도움이 됩니다.

 

사용기간은 제조일로부터 60개월이며, 사용 기한이 지난 약물은 사용하지 말아야 합니다. 약물의 사용 기한을 확인하여 유효 기간 내에 사용하는 것이 중요합니다. 사용 기한이 지난 약물은 효과가 떨어지거나 부작용을 유발할 수 있으므로, 반드시 폐기해야 합니다.

 

페마라정의 올바른 보관 방법을 준수함으로써 약물의 효과를 최대화하고, 안전하게 사용할 수 있습니다. 따라서, 약물 보관 시 주의사항을 철저히 지키는 것이 중요합니다.

 

 

 

페마라정의 이상반응은 무엇인가요?

페마라정의 이상반응은 다양하게 나타날 수 있으며, 일반적으로 경증에서 중등도의 증상이 많습니다. 다음은 페마라정의 주요 이상반응에 대한 설명입니다.

 

가장 흔하게 나타나는 이상반응은 고콜레스테롤혈증, 관절통, 구역, 피로입니다. 고콜레스테롤혈증은 페마라정 복용 시 체내 콜레스테롤 수치가 상승하는 증상으로, 정기적인 혈액 검사를 통해 모니터링이 필요합니다. 관절통은 관절 부위의 통증으로, 환자의 일상생활에 불편을 줄 수 있습니다. 구역은 메스꺼움을 의미하며, 식사와 함께 약물을 복용하면 증상을 완화할 수 있습니다. 피로는 무력감이나 권태감을 동반할 수 있으며, 충분한 휴식이 필요합니다.

 

그 외에도 안면홍조, 관절염, 등통증, 근육통, 골다공증, 골절 등의 이상반응이 흔하게 보고됩니다. 안면홍조는 얼굴이 붉어지고 열감이 느껴지는 증상으로, 일시적으로 나타날 수 있습니다. 관절염은 관절의 염증으로 인해 통증과 부종을 동반할 수 있습니다. 등통증과 근육통은 등과 근육 부위의 통증으로, 물리치료나 적절한 약물 치료를 통해 완화할 수 있습니다. 골다공증과 골절은 장기 복용 시 골밀도가 감소하여 발생할 수 있으므로, 정기적인 골밀도 검사가 필요합니다.

 

페마라정의 이상반응 중 드물게 나타나는 심각한 증상으로는 혈전증, 심부전, 간기능장애, 황달 등이 있습니다. 혈전증은 혈관 내에 혈전이 생겨 혈액 흐름을 방해하는 증상으로, 폐색전증, 뇌경색, 동맥혈전증, 혈전정맥염, 심근경색 등을 포함합니다. 심부전은 심장이 정상적으로 기능하지 못하는 상태로, 심각한 경우 투약을 중지해야 합니다. 간기능장애와 황달은 간 기능의 이상으로 인해 발생할 수 있으며, AST, ALT 수치의 현저한 상승 등을 동반할 수 있습니다.

 

이 외에도 다양한 이상반응이 보고될 수 있으며, 환자 개개인의 상태에 따라 다르게 나타날 수 있습니다. 따라서, 페마라정을 복용하는 동안 이상반응이 나타날 경우 즉시 의사와 상담하여 적절한 조치를 취하는 것이 중요합니다.

 

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